8月23日，全国体外诊断试剂质量万里行山东站活动在潍坊正式启动。来自山东省体外诊断试剂部分生产、经营、使用一线的代表参加了活动，现场参观了体外诊断试剂生产企业车间并进行深一步的交流座谈。

此次活动主题为“强化质量管理，防范风险隐患”,旨在客观反映山东省体外诊断试剂生产、经营、使用环节质量安全状况，进一步加强风险管控，保障该类产品安全有效，引导产业健康发展，普及医疗器械科学知识，增强公众正确认识和合理使用的能力。

据了解，为进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，4月7日，国家食品药品监督总局印发了《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》，在全国范围内开展了百日风险大排查和综合治理工作，山东省也将体外诊断试剂列入医疗器械专项整治2015行动，截止目前，共检查生产企业54家、经营企业1236家，使用单位2756家，立案88起，结案51起，罚没款78.9万元，责令停产停业13家，警告、责令整改586家，抽验可疑产品42批。开展此次质量万里行也是对专项整治成果的一次全面检验。

体外诊断试剂生产企业众多，仅山东省就有60家，每家企业拥有几十个至一二百个注册产品，但大多数生产企业规模有限，产品质量也良莠不齐。

山东省食品药品监督管理局巡视员孙玉亭在活动现场强调，企业要重视质量管理，主动加强风险防控。强调质量安全，如果无视风险防控，意味着更大的代价和损失。因此，鼓励企业主动向公众、媒体介绍企业产品有关知识，风险防范经验，让公众对风险达成共识。

下一步，山东省食品药品监督管理局将采取媒体通报会的形式，公布体外诊断试剂整治结果，邀请有关专家解析产品风险，统筹执法力量，严厉打击违法违规行为，努力构建政府、公众、媒体等多元共治的监管格局，确保体外诊断试剂产品质量安全。