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医疗器械新行政审批项目,你知道吗?
来源: | 作者:medical-100 | 发布时间: 2015-09-14 | 1334 次浏览 | 分享到:
医疗器械新行政审批项目,你知道吗?

医疗器械互联网信息服务证书,亲听说过吗?


小编遍查了国家药监局、北京市药监局、上海市药监局、江苏省药监局等官网,没有一项数据显示为“医疗器械互联网信息服务证书”这样一项单独的分类,但是在河南省药监局的官网上查到了“医疗器械互联网信息服务”名单,内含51家医疗器械企业,证书编号为:(豫)-经营性-20**-00**(地区+性质+年份+编号)。


查询详细信息,这个51家企业均有自己的网站,网站负责人与法人代表基本一致,并特别注明为:医疗器械互联网信息服务。根据证书编号可以看出,该项行政审批赋予了这51家企业网上展示/销售医疗器械的权利,但并未明确写明营业范围。


小编随意点开了几家企业的网站,发现均可以购买商品。不知道“医疗器械互联网信息服务证书”是否有交易的涵义?如没有,那么“医疗器械互联网信息服务证书”编号中的“经营性”性质又该如何解释呢?


如果有这个方可网络销售,根据河南省药监局网上数据显示,河南有4137家医疗器械经营企业(含药店),其他就无法线上销售吗??那么,天猫、京东等第三方平台开店,是否需要“医疗器械互联网信息服务证书”审批呢?


小编想知道的是,河南省只是个案还是会成为全国性行动呢??


各省行政审批项目差异甚大,企业在跨区域销售及数字化营销的过程中,如何应对这琳琅满目的行政审批呢?简政放权,不知道药监总局是否想过明确行政审批项目,下放权利的同时,把不符合市场、滥用权力、搞特权等类目的政策取缔呢??


附:河南省医疗器械互联网信息服务证书企业名单

1.郑州中原医疗器械城股份有限公司
2.河南驼人医疗器械有限公司
3.河南凌云医药科技有限公司
4.河南省盛昌医疗器械有限公司
5.洛阳金鹏集团有限公司
6.郑州安子麦电子科技有限公司
7.河南百家好一生医药连锁有限公司
8.河南海王银河医药有限公司
9.河南一度医疗器械有限公司
10.郑州飞龙医疗设备有限公司
11.河南康凯医疗器械有限公司
12.河南生生医疗器械有限公司
13.郑州市艾克医疗器械有限公司
14.河南赛诺特生物技术有限公司
15.河南传承医疗器械有限公司
16.新乡市美高仪医疗仪器有限公司
17.新乡市华西卫材有限公司
18.郑州优德实业股份有限公司
19.河南中博医用设备有限公司
20.河南荣禾医疗器械有限公司
21.三门峡博科医疗器械有限责任公司
22.河南三浪医疗新技术有限公司
23.河南康易源医疗科技有限公司
24.河南省蓝天医疗器械有限公司
25.郑州普生医疗器械有限公司
26.河南万亚福医疗设备有限公司
27.郑州要间康医疗科技有限公司
28.河南省路加药业有限公司
29.郑州市慈安堂医药科技有限公司
30.河南爱尔康医疗设备有限公司
31.郑州嘉事堂健康服务有限公司
32.郑州东科生物科技有限公司
33.河南张仲景大药房股份有限公司
34.郑州健之家商贸有限公司
35.洛阳本草生物制药股份有限公司
36.郑州威尔德医疗设备有限公司
37.河南华南医电科技有限公司
38.郑州德维医疗器械有限公司
39.郑州富健达医疗器械有限公司
40.郑州熙华医疗器械有限公司
41.河南省中和信医用设备有限公司
42.河南省医疗器械商会
43.河南硕利医疗器械有限公司
44.郑州真好医疗科技股份有限公司
45.郑州康宜健医疗器械有限责任公司
46.河南优德大药房连锁有限公司
47.南阳市汇博生物技术有限公司
48.郑州贝斯达医疗器械有限公司
49.河南蓝环医疗设备有限公司
50.河南比诺贸易有限公司
51.河南星达医疗设备制造有限公司